USP Dry Powder ฉีดยาปฏิชีวนะยา Imipenem Cilastatin Sodium

USP ยาผงแห้งฉีดยาปฏิชีวนะ Imipenem Cilastatin Sodium

ผลิตภัณฑ์: Imipenem และ Cilastatin Sodium สำหรับฉีด

ข้อมูลจำเพาะ: 250 มก. + 250 มก., 500 มก. + 500 มก

มาตรฐาน: BP, USP

บรรจุ: 1 ขวด / กล่องมีหรือไม่มีตัวทำละลาย

คำอธิบาย:

Imipenem and Cilastatin for Injection, USP (IV) is a sterile formulation of imipenem (a thienamycin antibiotic) and cilastatin sodium (the inhibitor of the renal dipeptidase, dehydropeptidase I), with sodium bicarbonate added as a buffer. Imipenem และ Cilastatin สำหรับฉีด USP (IV) เป็นสูตรฆ่าเชื้อของ imipenem (ยาปฏิชีวนะ thienamycin) และโซเดียม cilastatin (สารยับยั้งการทำงานของไต dipeptidase, dehydropeptidase I) โดยเพิ่มโซเดียมไบคาร์บอเนตเป็นบัฟเฟอร์ Imipenem and Cilastatin for Injection, USP (IV) is a potent broad spectrum antibacterial agent for intravenous administration. Imipenem และ Cilastatin สำหรับฉีด USP (IV) เป็นสารต้านเชื้อแบคทีเรียในวงกว้างสำหรับการบริหารหลอดเลือดดำ

Imipenem and Cilastatin for Injection, USP (IV) is buffered to provide solutions in the pH range of 6.5 to 8.5. Imipenem และ Cilastatin สำหรับฉีด USP (IV) ถูกบัฟเฟอร์เพื่อให้แก้ปัญหาในช่วง pH 6.5 ถึง 8.5 There is no significant change in pH when solutions are prepared and used as directed. ไม่มีการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญในค่า pH เมื่อสารละลายถูกเตรียมและใช้งานได้โดยตรง Each Imipenem and Cilastatin for Injection, USP (IV) 250 mg/250 mg vial contains imipenem USP 250 mg (anhydrous equivalent) and cilastatin sodium USP equivalent to 250 mg cilastatin and each 500 mg/500 mg vial contains imipenem USP 500 mg (anhydrous equivalent) and cilastatin sodium USP equivalent to 500 mg cilastatin. แต่ละ Imipenem และ Cilastatin สำหรับฉีด USP (IV) 250 มก. / 250 มก. ขวดมี imipenem USP 250 มก. (เทียบเท่าปราศจากน้ำ) และโซเดียม cilastatin USP เทียบเท่ากับ 250 มก. cilastatin และ 500 มก. / 500 มกขวด เทียบเท่า) และ cilastatin sodium USP เทียบเท่ากับ 500 mg cilastatin In addition, the 250 mg/250 mg vial contains 10 mg of sodium bicarbonate and the 500 mg/500 mg vial contains 20 mg of sodium bicarbonate. นอกจากนี้ขวด 250 มก. / 250 มก. ประกอบด้วยโซเดียมไบคาร์บอเนต 10 มก. และขวด 500 มก. / 500 มก. ประกอบด้วยโซเดียมไบคาร์บอเนต 20 มก. The sodium content of the 250 mg/250 mg vial is 18.8 mg (0.8 mEq) and the sodium content for the 500 mg/500 mg vial is 37.5 mg (1.6 mEq). ปริมาณโซเดียมของขวด 250 มก. / 250 มก. คือ 18.8 มก. (0.8 mEq) และปริมาณโซเดียมสำหรับขวด 500 มก. / 500 มก. คือ 37.5 มก. (1.6 ม. ค) Solutions of Imipenem and Cilastatin for Injection, USP (IV) range from colorless to yellow. โซลูชันของ Imipenem และ Cilastatin สำหรับการฉีด USP (IV) มีตั้งแต่สีไม่มีสีจนถึงสีเหลือง Variations of color within this range do not affect the potency of the product. ความหลากหลายของสีในช่วงนี้ไม่มีผลต่อความแรงของผลิตภัณฑ์

บ่งชี้และการใช้งาน:

Imipenem และ cilastatin สำหรับการฉีด (IV) ใช้สำหรับการรักษาโรคติดเชื้อร้ายแรงที่เกิดจากสายพันธุ์ที่ไวต่อเชื้อของจุลินทรีย์ที่กำหนดในสภาวะที่ระบุไว้ด้านล่าง:

0.1 Lower respiratory tract infections. 0.1 การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนล่าง Staphylococcus aureus (penicillinase-producing strains), Acinetobacter species, Enterobacter species, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae1, Klebsiella species, Serratia marcescens Staphylococcus aureus (สายพันธุ์ที่ผลิต penicillinase), สายพันธุ์ Acinetobacter, สายพันธุ์ Enterobacter, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae1, สายพันธุ์ Klebsiella, Serratia marcescens

0.2 Urinary tract infections (complicated and uncomplicated). 0.2 การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ (ซับซ้อนและไม่ซับซ้อน) Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (penicillinase-producing strains)1, Enterobacter species, Escherichia coli, Klebsiella species, Morganella morganii1, Proteus vulgaris1, Providencia rettgeri1, Pseudomonas aeruginosa Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (สายพันธุ์ที่ผลิตจาก penicillinase) 1, สายพันธุ์ Enterobacter, Escherichia coli, สายพันธุ์ Klebsiella, Morganella morganii1, Proteus vulgaris1, โพรทูเซนซาเรติคาเซีย 1, Pseudomonas aeruginosa

0.3 Intra-abdominal infections. 0.3 การติดเชื้อภายในช่องท้อง Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (penicillinase-producing strains)1, Staphylococcus epidermidis, Citrobacter species, Enterobacter species, Escherichia coli, Klebsiella species, Morganella morganii1, Proteus species, Pseudomonas aeruginosa, Bifidobacterium species, Clostridium species, Eubacterium species, Peptococcus species, Peptostreptococcus species, Propionibacterium species1, Bacteroides species including B. fragilis, Fusobacterium species Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (สายพันธุ์ที่ผลิตเพนิซิลลิเนส), Staphylococcus Peptus, Peptidus, Pepticus, Stubocusus, Peptocusus, Pseudococcus, Pseudococcus, Pseudococcus, Pseudococcus, Pseudococcus, Pseudoconus สายพันธุ์ Propionibacterium สายพันธุ์ 1, สายพันธุ์ Bacteroides รวมถึง B. fragilis, สายพันธุ์ Fusobacterium

0.4 Gynecologic infections. 0.4 การติดเชื้อทางนรีเวช Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (penicillinase-producing strains)1, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae (Group B streptococci), Enterobacter species1, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Klebsiella species1, Proteus species, Bifidobacterium species1, Peptococcus species1, Peptostreptococcus species, Propionibacterium species1, Bacteroides species including B. fragilis1 Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (เพนิซิลิลิเนสสายพันธุ์ที่ผลิต) 1, สายพันธุ์ที่ 1, สปีชีส์เปปไทลัส 1, แบคทีเรียสายพันธุ์ 1, เปปไทด์ 1, เชื้อแบคทีเรีย 1, เชื้อแบคทีเรีย 1, Escherichia coli, , Bacteroides สายพันธุ์รวมทั้ง B. fragilis1

0.5 Bacterial septicemia. 0.5 ภาวะโลหิตเป็นพิษจากแบคทีเรีย Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (penicillinase - producing strains), Enterobacter species, Escherichia coli, Klebsiella species, Pseudomonas aeruginosa, Serratia species1, Bacteroides species including B. fragilis1 Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (penicillinase - สายพันธุ์ที่ผลิต), Enterobacter, Escherichia coli, สายพันธุ์ Klebsiella, Pseudomonas aeruginosa, สายพันธุ์ Serratia 1, สายพันธุ์ Bacteroides รวมถึง B. fragilis1

0.6 Bone and joint infections. 0.6 การติดเชื้อกระดูกและข้อ Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (penicillinase-producing strains), Staphylococcus epidermidis, Enterobacter species, Pseudomonas aeruginosa Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (สายพันธุ์ที่ผลิตจาก penicillinase), Staphylococcus epidermidis, สายพันธุ์ Enterobacter, Pseudomonas aeruginosa

0.7 Skin and skin structure infections. 0.7 การติดเชื้อที่ผิวหนังและผิวหนัง Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (penicillinase-producing strains), Staphylococcus epidermidis, Acinetobacter species, Citrobacter species, Enterobacter species, Escherichia coli, Klebsiella species, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri1, Pseudomonas aeruginosa, Serratia species, Peptococcus species, Peptostreptococcus species, Bacteroides species including B. fragilis, Fusobacterium species1 Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (สายพันธุ์ที่ผลิตจาก penicillinase), Staphylococcus, Pepticususpeptus, Pepticususpeptus, Pepticusus, Pepticus, Strobusus, Pseudococcus, สายพันธุ์ Acrobatus, สายพันธุ์, สายพันธุ์, เชื้อแบคทีเรีย , สายพันธุ์ Bacteroides รวมถึง B. fragilis, สายพันธุ์ Fusobacterium 1

Endocarditis. เยื่อบุหัวใจอักเสบ Staphylococcus aureus (penicillinase-producing strains) Staphylococcus aureus (สายพันธุ์ที่ผลิตจาก penicillinase)

0.8 Polymicrobic infections. 0.8 การติดเชื้อ polymicrobic Imipenem and cilastatin for injection (IV) is indicated for polymicrobic infections including those in which S. pneumoniae (pneumonia, septicemia), S. pyogenes (skin and skin structure), or nonpenicillinase-producing S. aureus is one of the causative organisms. Imipenem และ cilastatin สำหรับการฉีด (IV) ถูกระบุสำหรับการติดเชื้อ polymicrobic รวมถึงการที่ S. pneumoniae (ปอดบวม, ภาวะโลหิตเป็นพิษ), S. pyogenes (โครงสร้างผิวหนังและผิวหนัง), หรือการผลิต nonpenicillinase S. aureus เป็นหนึ่งในสิ่งมีชีวิตเชิงสาเหตุ However, monobacterial infections due to these organisms are usually treated with narrower spectrum antibiotics, such as penicillin G. อย่างไรก็ตามการติดเชื้อ monobacterial เนื่องจากสิ่งมีชีวิตเหล่านี้มักจะได้รับการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะสเปกตรัมที่แคบลงเช่น penicillin G.

Imipenem และ cilastatin สำหรับการฉีด (IV) ไม่ได้ระบุไว้ในผู้ป่วยที่เป็นโรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบเนื่องจากความปลอดภัยและประสิทธิภาพยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น