Nadroparin Calcium Injection Pre Filled Syringe หลอดเลือดขนาดเล็ก

Nadroparin Calcium Injection Pre Filled Syringe หลอดเลือดขนาดเล็ก

 

 

สินค้า: Nadroparin Calcium Injection เข็มฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้า

ข้อมูลจำเพาะ: PFS 0.2 มล. / 2050IU 0.3 มล. / 3075IU 0.4 มล. / 4100IU 0.6 มล. / 6150IU 0.8 มล. / 8200IU

มาตรฐาน: ในบ้าน

การบรรจุ: 2 ชิ้น / กล่อง

 

คำอธิบาย:

Nadroparin เป็นเฮปารินที่มีน้ำหนักโมเลกุลต่ำ (LMWH) ซึ่งเมื่อเชื่อมโยงกับแอนติทรอมบิน III (ATIII) จะเร่งการปิดใช้งานของแฟคเตอร์ II และแฟกเตอร์ XaNadroparin หยุดเส้นทางการแข็งตัวของเลือดโดยการยับยั้งการกระตุ้นของ thrombin (factor IIa) โดย factor Xaการขยายตัวของน้ำตกที่จับตัวเป็นก้อนไฟบรินจะหยุดลงเมื่อปัจจัย Xa และ IIa ถูกปิดใช้งานได้มาจากแหล่งที่มาของสุกรและมีขนาดโมเลกุลเฉลี่ย 5,000 ดาลตันเฮปารินที่มีน้ำหนักโมเลกุลต่ำจะมีประสิทธิภาพน้อยกว่าในการยับยั้งปัจจัย IIa เนื่องจากความยาวที่สั้นกว่าเมื่อเทียบกับเฮปารินที่ไม่มีการหักเหของแสง

 

บ่งชี้และปริมาณ

Nadroparin ใช้สำหรับการป้องกันโรคของความผิดปกติของลิ่มเลือดอุดตันและการผ่าตัดทั่วไปในการผ่าตัดกระดูกการรักษาเส้นเลือดตีบในหลอดเลือดดำการป้องกันการแข็งตัวของเลือดในระหว่างการฟอกเลือดและการรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบและกล้ามเนื้อหัวใจตายที่ไม่ใช่คลื่น Q

Angina ไม่เสถียร: ผู้ใหญ่: ขนาดยาขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัวโดยปกติหน่วยต่อต้านปัจจัย Xa International (IU) 86 หน่วยต่อกิโลกรัม (กก.) (39.1 ต่อต้านปัจจัย Xa IU ต่อปอนด์) ของน้ำหนักตัวฉีดเข้าใต้ผิวหนังทุก ๆ สิบสองชั่วโมงเป็นเวลาหกวัน

หลอดเลือดดำอุดตันและเส้นเลือดอุดตันในปอด:

ผู้ใหญ่: ขนาดยาปกติคือ 2850 anti-factor Xa IU ฉีดเข้าใต้ผิวหนังวันละครั้งเริ่มสองถึงสี่ชั่วโมงก่อนการผ่าตัดและต่อเนื่องอย่างน้อยเจ็ดวัน

 

อย่าใช้ Nadroparin Calcium Injection

- หากคุณแพ้แคลเซียม nadroparin เฮปารินหรือส่วนผสมอื่น ๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อที่ 6)

- ในกรณีปัจจุบันหรือประวัติของการลดลงของเกล็ดเลือดที่เกี่ยวข้องกับเฮปาริน (ภาวะเกล็ดเลือดต่ำชนิดที่ 2) หรือการลดลงของเกล็ดเลือดด้วยแคลเซียม nadroparin ในประวัติทางการแพทย์

- ในกรณีที่อวัยวะถูกทำลายซึ่งอาจเสี่ยงต่อการตกเลือดได้เช่น:

o แผลในทางเดินอาหารเฉียบพลัน

o เลือดออกในสมอง

o หลอดเลือดขยายตัว (โป่งพอง) ในสมอง

- ในกรณีของความผิดปกติของการแข็งตัว (ความไวต่อการตกเลือดการขาดปัจจัยการแข็งตัวการลดจำนวนเกล็ดเลือดอย่างมาก)

- กรณีโรคหลอดเลือดสมองเกิดจากเลือดออกในสมอง

- ในกรณีของความดันโลหิตสูงที่รุนแรงและไม่สามารถควบคุมได้

- ในกรณีที่ตับบกพร่องอย่างรุนแรง

- ในกรณีที่ไตเสื่อมอย่างรุนแรง (creatinine clearance <30 ml / min.) ยกเว้นในระหว่างการรักษาด้วยการฟอกเลือด

- ในกรณีที่มีการอักเสบติดเชื้อที่ชั้นในของหัวใจ (เยื่อบุหัวใจอักเสบ)

- ในกรณีที่ได้รับบาดเจ็บและขั้นตอนการผ่าตัดของระบบประสาทส่วนกลางและที่ตาและหู

- ในกรณีที่มีเลือดออกในตาหรือกระบวนการอื่น ๆ ที่มีเลือดออก

- ในกรณีที่มีความผิดปกติของจอประสาทตา (retinopathies) เลือดออกในวุ้นตา

- ในกรณีที่ใกล้จะแท้งบุตร

- ในกรณีที่เส้นเลือดตีบส่วนลึก: การระงับความรู้สึกเฉพาะที่ (การระงับความรู้สึกเกี่ยวกับกระดูกสันหลังหรือไขสันหลัง), การเจาะเอว

 

คำเตือนและข้อควรระวัง

พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนใช้ Nadroparin Calcium Injection หากมีข้อใดต่อไปนี้กับคุณ:

- ภาวะเกล็ดเลือดต่ำและความผิดปกติของการทำงานของเกล็ดเลือด

- ความผิดปกติของไตตับและตับอ่อน

- ความดันโลหิตสูงที่ควบคุมไม่ได้ (ความดันโลหิตสูง)

- แผลในกระเพาะอาหารในประวัติทางการแพทย์

- สงสัยว่าเป็นมะเร็งที่เสี่ยงต่อการตกเลือด

- ความผิดปกติของหลอดเลือดตา

- ในกรณีที่เพิ่งผ่าตัดสมองไขสันหลังหรือตา

- นิ่วในไตและ / หรือท่อไต

- เจาะเอว

- การระงับความรู้สึกเกี่ยวกับกระดูกสันหลังหรือไขสันหลัง

- การใช้ยาพร้อมกันซึ่งจะเพิ่มระดับโพแทสเซียมในเลือดและการใช้ยาต้านการแข็งตัวของเลือด (ทางปาก) หรือสารยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือดพร้อมกัน (egacetylsalicylic acid)

- การรักษาด้วยแคลเซียม nadroparin ขนาดสูงในผู้ป่วยที่เพิ่งผ่าตัด

- ผู้ป่วยอายุ 65 ปีขึ้นไป

- ผู้ป่วยอายุ 18 ปีขึ้นไป

Nadroparin Calcium Injection ควรได้รับความระมัดระวังและหลังจากการวิเคราะห์ความเสี่ยงและผลประโยชน์ของแต่ละบุคคลอย่างรอบคอบในผู้ป่วยที่เจาะเอวการดมยาสลบกระดูกสันหลังหรือแก้ปวดที่ได้รับการรักษาเชิงป้องกันด้วย Nadroparin Calcium Injection เนื่องจากความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนที่เกิดจากเลือดออกซึ่งอาจนำไปสู่การขาดดุลทางระบบประสาทและ อัมพาตของแขนขาอย่างสมบูรณ์ (อัมพาต)

จนถึงปัจจุบันยังไม่มีผลลัพธ์จากการศึกษาทางคลินิกแบบสุ่มที่มีการควบคุมซึ่งพิสูจน์ว่าการใช้ Nadroparin Calcium Injection ในปริมาณที่สูงขึ้นอย่างปลอดภัย (ตัวอย่างเช่นสำหรับการป้องกันโรคลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันสูง) ด้วยการใช้วิธีการระงับความรู้สึกพร้อมกัน ไขสันหลังผู้ป่วยต้องอยู่ภายใต้การตรวจสอบระบบประสาทอย่างระมัดระวังหลังจากการใช้ยาระงับความรู้สึกใกล้กับไขสันหลังโดยเฉพาะอย่างยิ่งต้องสังเกตการขาดดุลทางประสาทสัมผัสและการเคลื่อนไหวอย่างต่อเนื่องเนื่องจาก Nadroparin Calcium Injection อาจทำให้เลือดออกในไขสันหลังบริเวณที่ฉีดยา

ต้องตรวจนับเกล็ดเลือดในช่วงเวลาปกติในระหว่างการรักษาด้วย Nadroparin Calcium Injection เนื่องจากความเสี่ยงของภาวะเกล็ดเลือดต่ำที่เกิดจากเฮปาริน

ขอแนะนำให้ตรวจจำนวนเกล็ดเลือดก่อนการบำบัดในวันที่ 1 ของการบำบัดจากนั้นในช่วงปกติสามถึงสี่วันและเมื่อสิ้นสุดการบำบัด

ในบางครั้งภาวะเกล็ดเลือดต่ำชั่วคราว (ชนิดที่ 1) เกิดขึ้นในช่วงเริ่มต้นของการรักษา (เกิดจากการกระตุ้นเกล็ดเลือดชั่วคราว) โดยมีจำนวนเกล็ดเลือดอยู่ระหว่าง 100,000 / µl ถึง 150,000 / µlภาวะแทรกซ้อนโดยทั่วไปไม่เกิดขึ้นในกรณีเหล่านี้ดังนั้นการรักษาสามารถดำเนินต่อไปได้

ภาวะเกล็ดเลือดต่ำอย่างรุนแรงที่เกิดจากแอนติบอดี (ประเภท II) มักเกิดขึ้นโดยมีจำนวนเกล็ดเลือดต่ำกว่า 100,000 / µl อย่างมีนัยสำคัญหรือลดลงอย่างรวดเร็วจนน้อยกว่า 50% ของค่าเริ่มต้นระดับเกล็ดเลือดลดลงโดยหลักเริ่ม 6 ถึง 21 วันหลังจากเริ่มการรักษาในผู้ป่วยที่ไม่รู้สึกไวในผู้ป่วยที่มีอาการแพ้อาจเกิดขึ้นได้ภายในไม่กี่ชั่วโมงภาวะเกล็ดเลือดต่ำในรูปแบบรุนแรงอาจมาพร้อมกับการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดและหลอดเลือดดำ / การอุดตันของหลอดเลือดดำการแข็งตัวของหลอดเลือดในช่องท้องการแพร่กระจายของหลอดเลือดอาจเป็นเนื้อร้ายที่ผิวหนังบริเวณที่ฉีดเลือดออกใต้ผิวหนังจ้ำและ melenaในกรณีเหล่านี้ต้องหยุดใช้ Nadroparin Calcium ทันทีและต้องพิจารณาการรักษาด้วยยาต้านลิ่มเลือดที่แตกต่างกันผู้ป่วยต้องได้รับแจ้งว่าจะต้องไม่ได้รับผลิตภัณฑ์ยาที่มีเฮปารินอีกในอนาคต

เฮปารินสามารถยับยั้งการหลั่งของอัลโดสเตอโรนต่อมหมวกไตซึ่งอาจทำให้เกิดภาวะไขมันในเลือดสูงโดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีระดับโพแทสเซียมในเลือดสูงหรือในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อระดับโพแทสเซียมในเลือดสูงเช่นเบาหวานความผิดปกติของไตอย่างต่อเนื่องภาวะกรดจากการเผาผลาญที่มีอยู่ก่อนหน้านี้หรือการให้ยา ผลิตภัณฑ์ยาที่เพิ่มระดับโพแทสเซียมในพลาสมา (เช่นสารยับยั้ง ACE, ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ [NSAIDs])ความเสี่ยงของภาวะไขมันในเลือดสูงดูเหมือนจะเพิ่มขึ้นตามระยะเวลาของการบำบัด แต่โดยปกติแล้วจะสามารถย้อนกลับได้ควรตรวจระดับโพแทสเซียมในพลาสมาในผู้ป่วยกลุ่มเสี่ยง

หากผู้ป่วยไตวาย (ดูหัวข้อ 2 ห้ามใช้ Nadroparin Calcium) ได้รับการรักษาเนื่องจากหลอดเลือดดำอุดตันควรตรวจสอบพารามิเตอร์ในห้องปฏิบัติการโดยการวัดระดับ anti-Xa (การทดสอบ amidolytic ด้วยสารตั้งต้นโครเมียม)กิจกรรมต่อต้าน Xa สามารถตรวจได้ในวันที่ 2 และวันที่ 4 ประมาณ 3 ชั่วโมงหลังการฉีดเข้าใต้ผิวหนังและควรอยู่ในช่วง 0.5 ถึง 1.2 IU anti-Xa / ml

ควรพิจารณาการลดขนาดยาลงในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตเล็กน้อยถึงปานกลาง (การล้างครีเอตินีน≥ 30 และ <60 มล. / นาที) (ดูหัวข้อที่ 3 วิธีการใช้ Nadroparin Calcium)

บันทึก:

ไม่ควรฉีด Nadroparin Calcium Injection เข้าไปในกล้ามเนื้อ (im) หรือเข้าหลอดเลือดดำ (iv)

ควรหลีกเลี่ยงการฉีดเข้ากล้ามของผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ ในระหว่างการรักษาด้วย Nadroparin Calcium Injection เนื่องจากความเสี่ยงต่อการเกิดเม็ดเลือด

ในกรณีที่ไม่ค่อยพบความเสียหายของผิวหนังมักเกิดขึ้นในบริเวณที่ฉีดซึ่งนำหน้าด้วยจุดสีแดง (จ้ำ) หรือจุดผิวหนังที่เจ็บปวดอักเสบ (เม็ดเลือดแดง)ในกรณีเหล่านี้ควรหยุดการรักษาทันที

เนื่องจากไม่มีการศึกษาความเข้ากันได้จึงต้องไม่ผสมเนื้อหาของเข็มฉีดยา Nadroparin Calcium กับการเตรียมการอื่น ๆ

 

เด็กและวัยรุ่น

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ Nadroparin Calcium ในเด็กจึงไม่แนะนำให้ใช้ในเด็ก

ผู้ป่วยสูงอายุ

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาสำหรับผู้ป่วยสูงอายุเว้นแต่อยู่ในภาวะไตวายขอแนะนำให้ตรวจสอบการทำงานของไตในผู้ป่วยสูงอายุก่อนใช้

ยาอื่น ๆ และ Nadroparin Calcium Injection

โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบหากคุณกำลังใช้ / ใช้หรือเพิ่งรับประทาน / ใช้ยาอื่น ๆ แม้กระทั่งยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์

 

สิ่งนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งเนื่องจากการใช้ยาหลายชนิดร่วมกับ Nadroparin Calcium อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือด:

- (ช่องปาก) ยาต้านการแข็งตัวของเลือด

- กรดอะซิทิลซาลิไซลิก (หรือซาลิไซเลตอื่น ๆ )

- ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs)

- สารยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือด

- ฮอร์โมนต่อมหมวกไต ([gluco-] corticosteroids)

- เด็กซ์แทรน

ปฏิสัมพันธ์ของเฮปารินกับไนโตรกลีเซอรีนทางหลอดเลือดดำซึ่งสามารถลดผลกระทบของเฮปารินไม่สามารถยกเว้นได้สำหรับ Nadroparin Calcium Injection

ยาที่เพิ่มระดับโพแทสเซียมในเลือดจะต้องใช้ภายใต้การตรวจสอบทางการแพทย์อย่างระมัดระวังในระหว่างการใช้ Nadroparin Calcium Injection พร้อมกัน

ควรให้ยา Nadroparin Calcium Injection ในผู้ป่วยที่เปลี่ยนไปใช้ยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปากจนกว่าจะได้ INR (International Normalized Ratio) ที่คงที่ภายในช่วงที่ต้องการ

โปรดทราบว่าข้อมูลนี้อาจนำไปใช้กับผลิตภัณฑ์ยาที่คุณเพิ่งใช้

 

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตรคิดว่าคุณอาจตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูกให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยานี้

การทดสอบในสัตว์ไม่พบสัญญาณของผลกระทบต่อทารกในครรภ์อย่างไรก็ตามมีเพียงข้อมูลทางคลินิกที่ จำกัด ว่าสารออกฤทธิ์ผ่านเข้าไปในรกได้ไกลแค่ไหนประสบการณ์ทางคลินิกเกี่ยวกับการใช้ในระหว่างตั้งครรภ์มีข้อ จำกัด ซึ่งไม่แสดงผลเสียต่อการตั้งครรภ์หรือสุขภาพของทารกในครรภ์ / เกิดใหม่ไม่แนะนำให้ใช้ Nadroparin Calcium Injection ในระหว่างตั้งครรภ์เนื่องจากประสบการณ์ทางคลินิกที่ จำกัด

มีข้อมูลที่ จำกัด เท่านั้นว่าแคลเซียม nadroparin ถูกขับออกทางน้ำนมแม่หรือไม่ด้วยเหตุนี้จึงไม่แนะนำให้ใช้ Nadroparin Calcium Injection ขณะให้นมบุตร

การขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่หรือการใช้เครื่องจักร

 

เภสัชพลศาสตร์

Nadroparin เป็นเฮปารินที่มีน้ำหนักโมเลกุลต่ำซึ่งประกอบด้วยส่วนผสมที่แตกต่างกันของโซ่ไกลโคซามิโนไกลแคนโพลีแซคคาไรด์ซัลเฟตน้ำหนักโมเลกุลเฉลี่ยอยู่ที่ประมาณ 4300 ดาลตันอัตราส่วนของฤทธิ์ต่อต้าน Xa ต่อการต่อต้าน IIa คือ 3.5: 1 ในขณะที่เฮปารินจะอยู่ที่ประมาณ 1: 1ควรหลีกเลี่ยงการใช้ในผู้ป่วยที่มี creatinine กวาดล้างน้อยกว่า 40mL / นาทีในผู้ป่วยเหล่านี้ควรใช้เฮปารินที่ไม่ผ่านการหักเหของแสงเท่านั้นสำหรับการเฝ้าติดตามเวลาของ thromboplastin บางส่วนที่ใช้งานอยู่ (aPTT) จะเพิ่มขึ้นเมื่อได้รับ heparins น้ำหนักโมเลกุลต่ำ (LMWH) ในปริมาณสูงเท่านั้นดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ตรวจสอบ aPTTอย่างไรก็ตามสามารถวัดฤทธิ์ต้าน Xa เพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพของ LMWH

 

กลไกการออกฤทธิ์

กลไกการออกฤทธิ์ของ nadroparin คล้ายคลึงกับ LMWHs อื่น ๆ ทั้งหมดเช่นเดียวกับ LMWHs ทั้งหมด nadroparin มีลำดับ pentasaccharide ซึ่งเชื่อมโยงกับ ATIII ซึ่งมีศักยภาพในการทำงานของ ATIIIคอมเพล็กซ์นี้ช่วยเร่งการปิดใช้งานปัจจัย Xa และแฟกเตอร์ IIa อย่างมากเป็นผลให้น้ำตกแข็งตัวถูกยับยั้ง