แท็บเล็ต Sertraline Hydrochloride / เม็ดกระจายในช่องปาก 50 มก

แท็บเล็ต Sertraline Hydrochloride / เม็ดกระจายในช่องปาก 50 มก

สินค้า: แท็บเล็ต Sertraline Hydrochloride / เม็ดสลายได้
ข้อมูลจำเพาะ: 50 มก
มาตรฐาน: BP, USP
การบรรจุ: 14's / ตุ่ม
 
คำอธิบาย:
Sertraline hydrochloride is a selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI) for oral administration. Sertraline hydrochloride เป็นตัวเลือก serotonin reuptake inhibitor (SSRI) สำหรับการบริหารช่องปาก It has a molecular weight of 342.7. มีน้ำหนักโมเลกุล 342.7 Sertraline hydrochloride has the following chemical name: (1S-cis)-4-(3,4-dichlorophenyl)-1,2,3,4-tetrahydro-Nmethyl- 1-naphthalenamine hydrochloride. Sertraline hydrochloride มีชื่อทางเคมีต่อไปนี้: (1S-cis) -4- (3,4-dichlorophenyl) -1,2,3,4-tetrahydro-Nmethyl- 1-naphthalenamine hydrochloride Sertraline Tablets, USP are supplied for oral administration as scored tablets containing sertraline hydrochloride equivalent to 25 mg, 50 mg and 100 mg of sertraline. Sertraline Tablets, USP จัดทำขึ้นเพื่อใช้ในการบริหารช่องปากโดยมีเม็ดยาที่ประกอบด้วย sertraline hydrochloride เทียบเท่ากับ 25 mg, 50 mg และ sertraline 100 mg
 
บ่งชี้และการใช้งาน:
โรคซึมเศร้า
Sertraline Tablets, USP เป็นยาที่ใช้รักษาโรคซึมเศร้าในผู้ใหญ่
ประสิทธิภาพของ sertraline ในการรักษาโรคซึมเศร้าได้เกิดขึ้นในการทดลองควบคุมหกถึงแปดสัปดาห์ของผู้ป่วยนอกที่เป็นผู้ใหญ่ซึ่งการวินิจฉัยนั้นมีความสัมพันธ์ใกล้ชิดกับกลุ่ม DSM-III ของโรคซึมเศร้าที่สำคัญที่สุด
A major depressive episode implies a prominent and relatively persistent depressed or dysphoric mood that usually interferes with daily functioning (nearly every day for at least 2 weeks); เหตุการณ์ซึมเศร้าครั้งใหญ่บ่งบอกถึงอารมณ์หดหู่หรือหดหู่ที่โดดเด่นและค่อนข้างคงเส้นคงวาซึ่งมักรบกวนการทำงานประจำวัน (เกือบทุกวันเป็นเวลาอย่างน้อย 2 สัปดาห์); it should include at least 4 of the following 8 symptoms: change in appetite, change in sleep, psychomotor agitation or retardation, loss of interest in usual activities or decrease in sexual drive, increased fatigue, feelings of guilt or worthlessness, slowed thinking or impaired concentration, and a suicide attempt or suicidal ideation. ควรมีอย่างน้อย 4 ใน 8 อาการต่อไปนี้: เปลี่ยนความอยากอาหารเปลี่ยนการนอนหลับปั่นป่วนจิตหรือปัญญาอ่อนการสูญเสียความสนใจในการทำกิจกรรมตามปกติหรือลดลงในไดรฟ์ทางเพศเพิ่มความเหนื่อยล้าความรู้สึกผิดหรือไร้ค่า สมาธิและความพยายามฆ่าตัวตายหรือความคิดฆ่าตัวตาย The antidepressant action of sertraline in hospitalized depressed patients has not been adequately studied. การกระทำที่ซึมเศร้าของ sertraline ในผู้ป่วยที่มีภาวะซึมเศร้าในโรงพยาบาลยังไม่ได้รับการศึกษาอย่างเพียงพอ
The efficacy of sertraline in maintaining an antidepressant response for up to 44 weeks following 8 weeks of open-label acute treatment (52 weeks total) was demonstrated in a placebo-controlled trial. ประสิทธิภาพของ sertraline ในการรักษาอาการซึมเศร้าได้นานถึง 44 สัปดาห์หลังจากการรักษาแบบเฉียบพลันแบบเปิดฉลาก 8 สัปดาห์ (ทั้งหมด 52 สัปดาห์) แสดงให้เห็นในการทดลองด้วยยาหลอก The usefulness of the drug in patients receiving sertraline for extended periods should be reevaluated periodically. ประโยชน์ของยาเสพติดในผู้ป่วยที่ได้รับ sertraline เป็นระยะเวลานานควรประเมินใหม่เป็นระยะ
ความผิดปกติ, การครอบงำ, บังคับ
Sertraline tablets are indicated for the treatment of obsessions and compulsions in patients with obsessive-compulsive disorder (OCD), as defined in the DSM-III-R; แท็บเล็ต Sertraline มีไว้สำหรับการรักษาความหลงไหลและการชักในผู้ป่วยที่มีภาวะครอบงำ (OCD) ตามที่กำหนดไว้ใน DSM-III-R; ie, the obsessions or compulsions cause marked distress, are time-consuming, or significantly interfere with social or occupational functioning. เช่นความหลงไหลหรือแรงจูงใจก่อให้เกิดความทุกข์ที่ระบุว่าใช้เวลานานหรือรบกวนการทำงานของสังคมหรืออาชีพอย่างมาก
ประสิทธิภาพของ sertraline ถูกสร้างขึ้นในการทดลอง 12 สัปดาห์กับผู้ป่วยนอกแบบย้ำคิดย้ำทำซึ่งมีการวินิจฉัยความผิดปกติของการครอบงำแบบบังคับตามที่กำหนดไว้ตามเกณฑ์ DSM-III หรือ DSM-III-R
ความผิดปกติที่ครอบงำ - ลักษณะโดดเด่นด้วยความคิดความคิดแรงกระตุ้นหรือรูปภาพ (ความหลงไหล) ที่เกิดขึ้นซ้ำ ๆ และอัตตาซึ่งเป็นอัตตา - dystonic และ / หรือซ้ำ ๆ ซ้ำ ๆ มีจุดมุ่งหมายและพฤติกรรมโดยเจตนา (แรงจูงใจ) ที่ได้รับการยอมรับว่า
The efficacy of sertraline in maintaining a response, in patients with OCD who responded during a 52-week treatment phase while taking sertraline and were then observed for relapse during a period of up to 28 weeks, was demonstrated in a placebo-controlled trial. ประสิทธิภาพของ sertraline ในการรักษาการตอบสนองในผู้ป่วย OCD ที่ตอบสนองในช่วงระยะเวลาการรักษา 52 สัปดาห์ในขณะที่รับประทาน sertraline และจากนั้นก็พบว่ามีการกำเริบของโรคในช่วงระยะเวลาสูงสุด 28 สัปดาห์แสดงให้เห็นในการทดลอง Nevertheless, the physician who elects to use sertraline for extended periods should periodically re-evaluate the long-term usefulness of the drug for the individual patient. อย่างไรก็ตามแพทย์ที่เลือกใช้ sertraline เป็นระยะเวลานานควรประเมินประโยชน์ของยาในระยะยาวอีกครั้งสำหรับผู้ป่วยแต่ละราย
โรคตื่นตระหนก
Sertraline tablets are indicated for the treatment of panic disorder in adults, with or without agoraphobia, as defined in DSM-IV. แท็บเล็ต Sertraline มีไว้สำหรับการรักษาโรคตื่นตระหนกในผู้ใหญ่ที่มีหรือไม่มี agoraphobia ตามที่กำหนดใน DSM-IV Panic disorder is characterized by the occurrence of unexpected panic attacks and associated concern about having additional attacks, worry about the implications or consequences of the attacks, and/or a significant change in behavior related to the attacks. ความผิดปกติของความตื่นตระหนกนั้นเกิดจากการโจมตีเสียขวัญที่ไม่คาดคิดและความกังวลที่เกี่ยวข้องกับการโจมตีเพิ่มเติมกังวลเกี่ยวกับผลกระทบหรือผลที่ตามมาของการโจมตีและ / หรือการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญในพฤติกรรมที่เกี่ยวข้องกับการโจมตี
ประสิทธิภาพของ sertraline นั้นถูกสร้างขึ้นในการทดลอง 10 ถึง 12 สัปดาห์ในผู้ป่วยโรคตื่นตระหนกในผู้ใหญ่ซึ่งการวินิจฉัยนั้นสอดคล้องกับประเภท DSM-III-R ของโรคตื่นตระหนก
Panic disorder (DSM-IV) is characterized by recurrent unexpected panic attacks, ie, a discrete period of intense fear or discomfort in which four (or more) of the following symptoms develop abruptly and reach a peak within 10 minutes: (1) palpitations, pounding heart, or accelerated heart rate; โรคตื่นตระหนก (DSM-IV) มีลักษณะของการโจมตีเสียขวัญที่ไม่คาดคิดเช่นระยะเวลาที่ไม่ต่อเนื่องของความกลัวหรือความรู้สึกไม่สบายซึ่งอาการสี่ต่อไปนี้พัฒนาขึ้นอย่างฉับพลันและถึงจุดสูงสุดภายใน 10 นาที: (1) ห้ำหั่นหัวใจหรือเร่งอัตราการเต้นของหัวใจ; (2) sweating; (2) การทำงานหนัก; (3) trembling or shaking; (3) ตัวสั่นหรือตัวสั่น (4) sensations of shortness of breath or smothering; (4) ความรู้สึกหายใจถี่หรือปกปิด (5) feeling of choking; (5) ความรู้สึกสำลัก (6) chest pain or discomfort; (6) อาการเจ็บหน้าอกหรือไม่สบาย; (7) nausea or abdominal distress; (7) คลื่นไส้หรือความทุกข์ในช่องท้อง; (8) feeling dizzy, unsteady, lightheaded, or faint; (8) รู้สึกวิงเวียนไม่มั่นคงมึนหรือเป็นลม (9) derealization (feelings of unreality) or depersonalization (being detached from oneself); (9) การทำให้เป็นจริง (ความรู้สึกของความไม่จริง) หรือ depersonalization (ถูกแยกออกจากตัวเอง); (10) fear of losing control; (10) กลัวการสูญเสียการควบคุม (11) fear of dying; (11) กลัวการตาย (12) paresthesias (numbness or tingling sensations); (12) อาชา (ความรู้สึกชาหรือรู้สึกเสียวซ่า); (13) chills or hot flushes. (13) หนาวสั่นหรือร้อนวูบวาบ
 
The efficacy of sertraline in maintaining a response, in adult patients with panic disorder who responded during a 52-week treatment phase while taking sertraline and were then observed for relapse during a period of up to 28 weeks, was demonstrated in a placebo-controlled trial. ประสิทธิภาพของ sertraline ในการรักษาการตอบสนองในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีอาการตื่นตระหนกที่ตอบสนองในระหว่างการรักษาระยะเวลา 52 สัปดาห์ในขณะที่รับประทาน sertraline และพบว่ามีการกำเริบของโรคในระยะเวลานานถึง 28 สัปดาห์ในการทดลองด้วยยาหลอก . Nevertheless, the physician who elects to use sertraline for extended periods should periodically re-evaluate the long-term usefulness of the drug for the individual patient. อย่างไรก็ตามแพทย์ที่เลือกใช้ sertraline เป็นระยะเวลานานควรประเมินประโยชน์ระยะยาวของยาสำหรับผู้ป่วยแต่ละรายอีกครั้ง
ความผิดปกติของความเครียดหลังถูกทารุณกรรม (PTSD)
Sertraline มีไว้สำหรับการรักษาโรคความเครียดหลังถูกทารุณกรรมในผู้ใหญ่
ประสิทธิภาพของ sertraline ในการรักษา PTSD นั้นเกิดขึ้นในการทดลองยาหลอกแบบควบคุมระยะเวลา 12 สัปดาห์สำหรับผู้ป่วยนอกที่เป็นผู้ใหญ่ซึ่งมีการวินิจฉัยที่ตรงตามเกณฑ์สำหรับหมวดหมู่ DSM-III-R ของ PTSD
PTSD, as defined by DSM-III-R/IV, requires exposure to a traumatic event that involved actual or threatened death or serious injury, or threat to the physical integrity of self or others, and a response which involves intense fear, helplessness, or horror. พล็อตตามที่กำหนดโดย DSM-III-R / IV ต้องมีการสัมผัสกับเหตุการณ์ที่กระทบกระเทือนจิตใจที่เกี่ยวข้องกับความตายที่เกิดขึ้นจริงหรือถูกคุกคามหรือได้รับบาดเจ็บร้ายแรงหรือเป็นภัยคุกคามต่อความสมบูรณ์ทางกายภาพของตนเองหรือผู้อื่น หรือสยองขวัญ Symptoms that occur as a result of exposure to the traumatic event include re-experiencing of the event in the form of intrusive thoughts, flashbacks or dreams, and intense psychological distress and physiological reactivity on exposure to cues to the event; อาการที่เกิดขึ้นอันเป็นผลมาจากการสัมผัสกับเหตุการณ์ที่กระทบกระเทือนจิตใจรวมถึงเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นในรูปแบบของความคิดล่วงล้ำย้อนกลับหรือความฝันและความทุกข์ทางจิตใจที่รุนแรงและปฏิกิริยาทางสรีรวิทยาในการสัมผัสกับเหตุการณ์; avoidance of situations reminiscent of the traumatic event, inability to recall details of the event, and/or numbing of general responsiveness manifested as diminished interest in significant activities, estrangement from others, restricted range of affect, or sense of foreshortened future; หลีกเลี่ยงสถานการณ์ที่เตือนให้รำลึกถึงเหตุการณ์ที่กระทบกระเทือนจิตใจไม่สามารถเรียกรายละเอียดของเหตุการณ์และ / หรือทำให้มึนงงการตอบสนองทั่วไปเป็นที่น่าสนใจลดลงในกิจกรรมที่สำคัญลดความแตกต่างจากคนอื่น ๆ ช่วง จำกัด ของผลกระทบหรือรู้สึกถึงอนาคต and symptoms of autonomic arousal including hypervigilance, exaggerated startle response, sleep disturbance, impaired concentration, and irritability or outbursts of anger. และอาการของความตื่นตัวทางระบบประสาทส่วนกลางรวมถึง hypervigilance, การตอบสนองที่น่าตกใจเกินจริง, การรบกวนการนอนหลับ, ความเข้มข้นบกพร่องและหงุดหงิดหรือการระเบิดของความโกรธ A PTSD diagnosis requires that the symptoms are present for at least a month and that they cause clinically significant distress or impairment in social, occupational, or other important areas of functioning. การวินิจฉัยพล็อตต้องมีอาการเป็นเวลาอย่างน้อยหนึ่งเดือนและพวกเขาทำให้เกิดความทุกข์ทรมานอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกหรือการด้อยค่าในสังคมอาชีพหรือพื้นที่สำคัญอื่น ๆ ของการทำงาน
The efficacy of sertraline in maintaining a response in adult patients with PTSD for up to 28 weeks following 24 weeks of open-label treatment was demonstrated in a placebo-controlled trial. ประสิทธิภาพของ sertraline ในการรักษาการตอบสนองในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีอาการ PTSD นานถึง 28 สัปดาห์หลังจากการรักษาด้วย open-label 24 สัปดาห์แสดงให้เห็นในการทดลองด้วยยาหลอก Nevertheless, the physician who elects to use sertraline for extended periods should periodically re-evaluate the long-term usefulness of the drug for the individual patient. อย่างไรก็ตามแพทย์ที่เลือกใช้ sertraline เป็นระยะเวลานานควรประเมินประโยชน์ระยะยาวของยาสำหรับผู้ป่วยแต่ละรายอีกครั้ง
Premenstrual Dysphoric Disorder (PMDD)
แท็บเล็ต Sertraline มีไว้สำหรับการรักษา premenstrual dysphoric disorder (PMDD) ในผู้ใหญ่
ประสิทธิภาพของ sertraline ในการรักษา PMDD นั้นเกิดขึ้นในการทดลองที่ควบคุมด้วยยาหลอก 2 ครั้งของผู้ป่วยนอกที่เป็นผู้ใหญ่หญิงที่ได้รับการรักษาเป็นเวลา 3 รอบเดือนซึ่งตรงตามเกณฑ์สำหรับประเภท DSM-III-R / IV ของ PMDD
The essential features of PMDD include markedly depressed mood, anxiety or tension, affective lability, and persistent anger or irritability. คุณสมบัติที่สำคัญของ PMDD นั้นรวมถึงอารมณ์ซึมเศร้าความวิตกกังวลหรือความตึงเครียดความรู้สึกเกี่ยวกับอารมณ์และความโกรธหรือหงุดหงิดอย่างต่อเนื่อง Other features include decreased interest in activities, difficulty concentrating, lack of energy, change in appetite or sleep, and feeling out of control. คุณสมบัติอื่น ๆ ได้แก่ ความสนใจในกิจกรรมที่ลดลงความยากลำบากในการมุ่งเน้นการขาดพลังงานการเปลี่ยนแปลงในความอยากอาหารหรือการนอนหลับและความรู้สึกที่ไม่สามารถควบคุมได้ Physical symptoms associated with PMDD include breast tenderness, headache, joint and muscle pain, bloating and weight gain. อาการทางกายภาพที่เกี่ยวข้องกับ PMDD ได้แก่ ความอ่อนโยนของเต้านมปวดหัวข้อต่อและปวดกล้ามเนื้อท้องอืดและน้ำหนักที่เพิ่มขึ้น These symptoms occur regularly during the luteal phase and remit within a few days following onset of menses; อาการเหล่านี้เกิดขึ้นเป็นประจำในช่วง luteal และส่งภายในสองสามวันหลังจากเริ่มมีประจำเดือน the disturbance markedly interferes with work or school or with usual social activities and relationships with others. การรบกวนอย่างชัดเจนรบกวนการทำงานหรือโรงเรียนหรือกับกิจกรรมทางสังคมปกติและความสัมพันธ์กับผู้อื่น In making the diagnosis, care should be taken to rule out other cyclical mood disorders that may be exacerbated by treatment with an antidepressant. ในการวินิจฉัยควรใช้ความระมัดระวังในการแยกแยะความผิดปกติทางอารมณ์อื่น ๆ ที่อาจเกิดขึ้นจากการรักษาด้วยยากล่อมประสาท
The effectiveness of Sertraline Tablets, USP in long-term use, that is, for more than 3 menstrual cycles, has not been systematically evaluated in controlled trials. ประสิทธิผลของ Sertraline Tablets, USP ในการใช้งานในระยะยาวนั่นคือสำหรับรอบ 3 รอบเดือนที่ไม่ได้รับการประเมินอย่างเป็นระบบในการทดลองที่มีการควบคุม Therefore, the physician who elects to use sertraline for extended periods should periodically re-evaluate the long-term usefulness of the drug for the individual patient. ดังนั้นแพทย์ที่เลือกใช้ sertraline เป็นระยะเวลานานควรประเมินประโยชน์ของยาในระยะยาวอีกครั้งสำหรับผู้ป่วยแต่ละราย
โรควิตกกังวลทางสังคม
แท็บเล็ต Sertraline มีไว้สำหรับการรักษาโรควิตกกังวลทางสังคมหรือที่เรียกว่าโรคกลัวสังคมในผู้ใหญ่
ประสิทธิภาพของ sertraline ในการรักษาโรควิตกกังวลทางสังคมได้ถูกจัดตั้งขึ้นในการทดลองที่ควบคุมด้วยยาหลอกสองครั้งของผู้ป่วยนอกที่เป็นผู้ใหญ่ด้วยการวินิจฉัยโรควิตกกังวลทางสังคมตามที่กำหนดโดยเกณฑ์ DSM-IV
Social anxiety disorder, as defined by DSM-IV, is characterized by marked and persistent fear of social or performance situations involving exposure to unfamiliar people or possible scrutiny by others and by fears of acting in a humiliating or embarrassing way. ความวิตกกังวลทางสังคมตามที่กำหนดโดย DSM-IV มีความโดดเด่นด้วยการทำเครื่องหมายและความกลัวอย่างต่อเนื่องของสถานการณ์ทางสังคมหรือการปฏิบัติงานที่เกี่ยวข้องกับการสัมผัสกับคนแปลกหน้าหรือการตรวจสอบข้อเท็จจริงที่เป็นไปได้โดยผู้อื่นและกลัวการแสดง Exposure to the feared social situation almost always provokes anxiety and feared social or performance situations are avoided or else are endured with intense anxiety or distress. การสัมผัสกับสถานการณ์ทางสังคมที่หวาดกลัวมักกระตุ้นให้เกิดความวิตกกังวลและกลัวว่าจะหลีกเลี่ยงสถานการณ์ทางสังคมหรือการปฏิบัติงานมิฉะนั้นจะต้องทนทุกข์กับความวิตกกังวลหรือความทุกข์ที่รุนแรง In addition, patients recognize that the fear is excessive or unreasonable and the avoidance and anticipatory anxiety of the feared situation is associated with functional impairment or marked distress. นอกจากนี้ผู้ป่วยตระหนักว่าความกลัวนั้นมากเกินไปหรือไม่มีเหตุผลและการหลีกเลี่ยงและความวิตกกังวลที่คาดการณ์ไว้ของสถานการณ์ที่กลัวนั้นมีความเกี่ยวข้องกับการด้อยค่าของการใช้งานหรือความทุกข์ทรมานที่ทำเครื่องหมายไว้
The efficacy of sertraline in maintaining a response in adult patients with social anxiety disorder for up to 24 weeks following 20 weeks of sertraline treatment was demonstrated in a placebo- controlled trial. ประสิทธิภาพของ sertraline ในการรักษาการตอบสนองในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีความวิตกกังวลทางสังคมนานถึง 24 สัปดาห์หลังจากการรักษาด้วย sertraline 20 สัปดาห์นั้นแสดงให้เห็นในการทดลองด้วยยาหลอก Physicians who prescribe sertraline for extended periods should periodically re-evaluate the long-term usefulness of the drug for the individual patient. แพทย์ที่สั่ง sertraline เป็นระยะเวลานานควรประเมินผลประโยชน์ระยะยาวของยาสำหรับผู้ป่วยแต่ละราย