6 มม. Recombinant มนุษย์ PEG-G-CSF PEG-rhG-CSF ฉีด Pegfilgrastim

6 มม. Recombinant มนุษย์ PEG-G-CSF PEG-rhG-CSF ฉีด Pegfilgrastim

ผลิตภัณฑ์: PEG-G-CSF PEG-rhG-CSF Pegfilgrastim

ข้อมูลจำเพาะ: 6 มก.: 0.6 มล

มาตรฐาน: ในบ้าน

บรรจุ: หนึ่งขวด / กล่อง

คำอธิบาย:

Pegfilgrastim is a covalent conjugate of recombinant methionyl human G-CSF (filgrastim) and monomethoxypolyethylene glycol. Pegfilgrastim เป็นคอนจูเกตโควาเลนต์ของ recombinant methionyl human G-CSF (filgrastim) และ monomethoxypolyethylene glycol Filgrastim is a water-soluble 175 amino acid protein with a molecular weight of approximately 19 kilodaltons (kD). Filgrastim เป็นโปรตีนกรดอะมิโนที่ละลายน้ำได้ 175 ชนิดมีน้ำหนักโมเลกุลประมาณ 19 กิโลตัน (kD) Filgrastim is obtained from the bacterial fermentation of a strain of E coli transformed with a genetically engineered plasmid containing the human G-CSF gene. Filgrastim ได้มาจากการหมักแบคทีเรียของสายพันธุ์ของ E coli ที่ถูกเปลี่ยนรูปด้วยพลาสมิดที่ดัดแปลงพันธุกรรมที่มียีน G-CSF ของมนุษย์ To produce pegfilgrastim, a 20 kD monomethoxypolyethylene glycol molecule is covalently bound to the N-terminal methionyl residue of filgrastim. ในการผลิต pegfilgrastim โมเลกุลของไกลคอลไกลคอลไกลคอล 20 เคดนั้นมีพันธะโควาเลนเซียกับโค N-terminal methionyl ตกค้างของฟิลกราสริม The average molecular weight of pegfilgrastim is approximately 39 kD. น้ำหนักโมเลกุลเฉลี่ยของ pegfilgrastim ประมาณ 39 kD

บ่งชี้และการใช้งาน:

Recombinant Human Pegylated Granulocyte Colony Stimulating Factor สำหรับการฉีดบ่งชี้ว่าลดอุบัติการณ์ของการติดเชื้อดังที่ประจักษ์โดย febrile neutropenia ในผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งชนิด non-myeloid ที่ได้รับยาต้านมะเร็ง myelosuppressive

Recombinant Human Pegylated Granulocyte Colony Stimulating Factor สำหรับการฉีดไม่ได้ถูกระบุไว้สำหรับการระดมเซลล์ต้นกำเนิดเลือดส่วนปลายสำหรับการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดเม็ดเลือด

เภสัชวิทยาคลินิก

1. กลไกการออกฤทธิ์

Induces formation of neutrophil progenitor cells by binding to receptors on granulocytes, which then divide. ก่อให้เกิดการก่อตัวของเซลล์ต้นกำเนิดนิวโทรฟิโดยผูกพันกับผู้รับใน granulocytes ซึ่งจากนั้นแบ่ง Pegfilgrastim also potentiates the effects of mature neutrophils, thus reducing fever and the risk of infection from severe neutronpenia. Pegfilgrastim ยังช่วยลดผลกระทบของนิวโทรฟิลที่เป็นผู้ใหญ่ซึ่งจะช่วยลดไข้และความเสี่ยงของการติดเชื้อจากนิวตรอนที่รุนแรง It is pharmacologically identical to human granulocyte colony-stimulating factor. มันมีลักษณะทางเภสัชวิทยาเหมือนกับปัจจัยกระตุ้นโคโลนีของมนุษย์

2. เภสัชจลนศาสตร์

The pharmacokinetics of pegfilgrastim were studied in 379 patients with cancer. เภสัชจลนศาสตร์ของ pegfilgrastim ศึกษาในผู้ป่วย 379 รายที่เป็นมะเร็ง The pharmacokinetics of pegfilgrastim were nonlinear and clearance decreased with increases in dose. เภสัชจลนศาสตร์ของ pegfilgrastim เป็นแบบไม่เชิงเส้นและการกวาดล้างลดลงตามปริมาณที่เพิ่มขึ้น Neutrophil receptor binding is an important component of the clearance of pegfilgrastim, and serum clearance is directly related to the number of neutrophils. การจับตัวรับนิวโทรฟิลเป็นองค์ประกอบสำคัญของการกวาดล้างของ pegfilgrastim และการกวาดล้างซีรัมนั้นเกี่ยวข้องโดยตรงกับจำนวนของนิวโทรฟิล In addition to numbers of neutrophils, body weight appeared to be a factor. นอกเหนือจากจำนวนนิวโทรฟิลแล้วน้ำหนักตัวก็ยังเป็นปัจจัย Patients with higher body weights experienced higher systemic exposure to pegfilgrastim after receiving a dose normalized for body weight. ผู้ป่วยที่มีน้ำหนักตัวสูงขึ้นจะได้รับ pegfilgrastim อย่างเป็นระบบสูงขึ้นหลังจากได้รับขนาดปกติสำหรับน้ำหนักร่างกาย A large variability in the pharmacokinetics of pegfilgrastim was observed. พบความแปรปรวนอย่างมากในเภสัชจลนศาสตร์ของ pegfilgrastim The half-life of Neulasta ranged from 15 to 80 hours after subcutaneous injection. ครึ่งชีวิตของ Neulasta อยู่ในช่วง 15 ถึง 80 ชั่วโมงหลังจากการฉีดใต้ผิวหนัง

No gender-related differences were observed in the pharmacokinetics of pegfilgrastim, and no differences were observed in the pharmacokinetics of geriatric patients (≥ 65 years of age) compared with younger patients (< 65 years of age) [see Use in Specific Populations (8.5)]. ไม่พบความแตกต่างที่เกี่ยวข้องกับเพศในเภสัชจลนศาสตร์ของ pegfilgrastim และไม่พบความแตกต่างในเภสัชจลนศาสตร์ของผู้ป่วยสูงอายุ (≥ 65 ปี) เมื่อเทียบกับผู้ป่วยอายุน้อยกว่า (อายุ 65 ปี) (ดูที่การใช้งานในประชากรเฉพาะ )] The pharmacokinetics of pegfilgrastim were studied in pediatric patients with sarcoma. เภสัชจลนศาสตร์ของ pegfilgrastim ถูกศึกษาในผู้ป่วยเด็กที่มี sarcoma Renal dysfunction had no effect on the pharmacokinetics of pegfilgrastim. ความผิดปกติของไตไม่มีผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ pegfilgrastim The pharmacokinetic profile in patients with hepatic insufficiency has not been assessed. ยังไม่ได้ประเมินข้อมูลทางเภสัชจลนศาสตร์ในผู้ป่วยที่มีตับไม่เพียงพอ