ยาลดไขมันตัวแทนยาในช่องปาก, Simvastatin 20 มก. แท็บเล็ต

ยาลดไขมันตัวแทนยาในช่องปาก, Simvastatin 20 มก. แท็บเล็ต

สินค้า: เม็ด Simvastatin

ข้อมูลจำเพาะ: 5 มก. 10 มก. 20 มก. 40 มก

มาตรฐาน: BP, USP

บรรจุ: 7's / ตุ่ม 10's / ตุ่ม

คำอธิบาย:

Simvastatin is a lipid-lowering agent that is derived synthetically from a fermentation product of Aspergillus terreus. Simvastatin เป็นสารลดไขมันที่ได้มาจากผลิตภัณฑ์หมักของ Aspergillus terreus After oral ingestion, simvastatin, which is an inactive lactone, is hydrolyzed to the corresponding β-hydroxyacid form. หลังจากรับประทานเข้าไปแล้ว simvastatin ซึ่งเป็น lactone ที่ไม่ได้ใช้งานจะถูกไฮโดรไลซ์ให้อยู่ในรูปแบบβ-hydroxyacid ที่เกี่ยวข้อง This is an inhibitor of 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A (HMG-CoA) reductase. นี่คือตัวยับยั้งของ 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A (HMG-CoA) รีดัคเทส This enzyme catalyzes the conversion of HMG-CoA to mevalonate, which is an early and rate-limiting step in the biosynthesis of cholesterol. เอนไซม์นี้กระตุ้นการแปลงของ HMG-CoA เป็น mevalonate ซึ่งเป็นขั้นตอนแรกและ จำกัด อัตราในการสังเคราะห์ทางชีวภาพของคอเลสเตอรอล

เม็ด Simvastatin, USP สำหรับการบริหารช่องปากประกอบด้วย 10 mg, 20 mg, 40 mg ของ simvastatin และส่วนผสมที่ไม่ได้ใช้งาน

บ่งชี้และการใช้งาน:

Therapy with lipid-altering agents should be only one component of multiple risk factor intervention in individuals at significantly increased risk for atherosclerotic vascular disease due to hypercholesterolemia. การบำบัดด้วยตัวแทนที่เปลี่ยนแปลงไขมันควรเป็นเพียงองค์ประกอบหนึ่งของการแทรกแซงปัจจัยเสี่ยงหลายในบุคคลที่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญสำหรับโรคหลอดเลือด atherosclerotic เนื่องจากไขมันในเลือดสูง Drug therapy is indicated as an adjunct to diet when the response to a diet restricted in saturated fat and cholesterol and other nonpharmacologic measures alone has been inadequate. การรักษาด้วยยาถูกระบุว่าเป็นส่วนเสริมของอาหารเมื่อการตอบสนองต่ออาหารที่ จำกัด ในไขมันและคอเลสเตอรอลที่อิ่มตัวและมาตรการ nonpharmacologic อื่น ๆ เพียงอย่างเดียวไม่เพียงพอ In patients with coronary heart disease (CHD) or at high risk of CHD, simvastatin can be started simultaneously with diet. ในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจ (CHD) หรือที่มีความเสี่ยงสูงของโรคหลอดเลือดหัวใจ, ซิมวาสทาตินสามารถเริ่มต้นพร้อมกับอาหาร

1.1 การลดความเสี่ยงของการเสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดหัวใจและโรคหลอดเลือดหัวใจ

ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดโรคหลอดเลือดหัวใจเนื่องจากโรคหลอดเลือดหัวใจ, เบาหวาน, โรคหลอดเลือดส่วนปลาย, ประวัติของโรคหลอดเลือดสมองหรือโรคหลอดเลือดสมองอื่น ๆ , ยาเม็ดซิมวาสทาทิน, USP

ลดความเสี่ยงของการเสียชีวิตทั้งหมดโดยลดการเสียชีวิตจากโรคหัวใจวาย

ลดความเสี่ยงของกล้ามเนื้อหัวใจตายและโรคหลอดเลือดสมองที่ไม่ถึงตาย

ลดความต้องการขั้นตอนการ revascularization ของหลอดเลือดหัวใจและไม่ใช่หลอดเลือด

1.2 ไขมันในเลือดสูง

แท็บเล็ต Simvastatin, USP ระบุว่า:

ลดระดับโคเลสเตอรอลทั้งหมด (total-C), โคเลสเตอรอลไลโปโปรตีนชนิดความหนาแน่นต่ำ, LDL-C, apolipoprotein B (Apo B), และไตรกลีเซอไรด์ (TG), และเพิ่มระดับไลโปโปรตีนความหนาแน่นสูง (HDL-C) ในผู้ป่วยที่มี ไขมันในเลือดหลัก (Fredrickson ประเภท IIa, heterozygous familial และ nonfamilial) หรือ dyslipidemia ผสม (Fredrickson type IIb)

ลดระดับ TG ในผู้ป่วยที่มีภาวะไขมันในเลือดสูง (Fredrickson type lV hyperlipidemia)

ลดระดับ TG และ VLDL-C ในผู้ป่วยที่มีภาวะ dysbetalipoproteine ​​mia (Fredrickson type III hyperlipidemia)

ลด Total-C และ LDL-C ในผู้ป่วยที่มีภาวะไขมันในเลือดสูงแบบ homozygous ซึ่งเป็นส่วนเสริมของการรักษาแบบลดไขมันอื่น ๆ (เช่น LDL apheresis) หรือหากไม่สามารถรักษาได้

1.3 ผู้ป่วยวัยรุ่นที่มีภาวะไขมันในเลือดสูง Heterozygous Familial (HeFH)

แท็บเล็ต Simvastatin, USP ถูกระบุว่าเป็นส่วนเสริมของอาหารเพื่อลดระดับ -C, LDL-C และ Apo B ในวัยรุ่นชายและหญิงที่มีอายุอย่างน้อยหนึ่งปีโพสต์ - menarche อายุ 10-17 ปีกับ HeFH หากหลังจากการทดลองรับประทานอาหารอย่างเพียงพอผลการวิจัยดังต่อไปนี้จะปรากฏขึ้น:

LDL cholesterol remains ≥190 mg/dL; LDL คอเลสเตอรอลยังคงอยู่≥190 mg / dL; or LDL cholesterol remains ≥160 mg/dL and There is a positive family history of premature cardiovascular disease (CVD) or Two or more other CVD risk factors are present in the adolescent patient. หรือคอเลสเตอรอล LDL ยังคงอยู่≥160 mg / dL และมีประวัติครอบครัวเป็นบวกของโรคหัวใจและหลอดเลือด (CVD) ก่อนวัยอันควรหรือสองปัจจัยอื่น ๆ CVD มีความเสี่ยงในผู้ป่วยวัยรุ่น

The minimum goal of treatment in pediatric and adolescent patients is to achieve a mean LDL-C <130 mg/dL. เป้าหมายขั้นต่ำของการรักษาในผู้ป่วยเด็กและวัยรุ่นคือการได้รับค่าเฉลี่ย LDL-C <130 mg / dL The optimal age at which to initiate lipid-lowering therapy to decrease the risk of symptomatic adulthood CAD has not been determined. ยังไม่ได้กำหนดอายุที่เหมาะสมในการเริ่มต้นการรักษาด้วยการลดไขมันเพื่อลดความเสี่ยงของการเป็นผู้ใหญ่แบบไม่มีอาการ

1.4 ข้อ จำกัด การใช้งาน

เม็ด Simvastatin, USP ยังไม่ได้รับการศึกษาในสภาวะที่ความผิดปกติที่สำคัญคือระดับความสูงของ chylomicrons (เช่นไขมันในเลือดสูง Fredrickson ประเภทที่ 1 และ V)