เจลครีม Betamethasone Dipropionate Cream USP Adrenocorticosteroid

เจลครีม Betamethasone Dipropionate Cream USP Adrenocorticosteroid

สินค้า: ครีม Betamethasone Dipropionate

สเปค: 0.05%: 15 กรัมหลอด

มาตรฐาน: BP, USP

บรรจุภัณฑ์: หนึ่งหลอด / กล่อง

ข้อบ่งใช้ในการรักษา:

Betamethasone Dipropionate is a synthetic fluorinated corticosteroid. Betamethasone Dipropionate เป็น corticosteroid สังเคราะห์ที่มีฟลูออไรด์ It is active topically and produces a rapid and sustained response in eczema and dermatitis of all types, including atopic eczema, photodermatitis, lichen planus, lichen simplex, prurigo nodularis, discoid lupus erythematosus, necrobiosis lipoidica, pretibial myxoedema and erythroderma. มันมีการใช้งาน topically และก่อให้เกิดการตอบสนองอย่างรวดเร็วและยั่งยืนในกลากและโรคผิวหนังทุกประเภทรวมถึงกลากภูมิแพ้, โฟโตผิวหนังอักเสบ, ไลเคนพลานัส, ไลเคนพลานัส, ไลเคนซิเรียส, prurigo nodularis, ดิสโก้ลูปัส It is also effective in the less responsive conditions such as psoriasis of the scalp and chronic plaque psoriasis of the hands and feet, but excluding widespread plaque psoriasis. นอกจากนี้ยังมีประสิทธิภาพในสภาวะที่ตอบสนองน้อยเช่นโรคสะเก็ดเงินของหนังศีรษะและสะเก็ดเงินเรื้อรังของมือและเท้า แต่ไม่รวมโรคสะเก็ดเงินที่เกิดจากเชื้อแบคทีเรีย

ตำแหน่งและวิธีการบริหาร:

ผู้ใหญ่และเด็ก:

Once to twice daily. วันละสองครั้ง In most cases a thin film of Diprosone Cream should be applied to cover the affected area twice daily. ในกรณีส่วนใหญ่ฟิล์มบาง ๆ ของ Diprosone Cream ควรทาบริเวณที่ได้รับผลกระทบวันละสองครั้ง For some patients adequate maintenance therapy may be achieved with less frequent application. สำหรับผู้ป่วยบางรายการบำรุงรักษาอย่างเพียงพออาจทำได้ด้วยการใช้บ่อย

ครีม Diprosone เหมาะอย่างยิ่งสำหรับพื้นผิวที่เปียกชื้นหรือเช็ดและครีมสำหรับแผลที่แห้ง, lichenifield หรือเป็นสะเก็ด แต่นี่ก็ไม่ได้เป็นเช่นนั้นเสมอไป

Control over the dosage regimen may be achieved during intermittent and maintenance therapy by using Diprobase Cream or Ointment, the base vehicles of Diprosone Cream and Ointment. การควบคุมปริมาณการใช้ยาอาจทำได้ในระหว่างการรักษาเป็นระยะ ๆ และการบำรุงรักษาโดยใช้ Diprobase Cream หรือ Ointment ยานพาหนะพื้นฐานของ Diprosone Cream และ Ointment Such control may be necessary in mild and improving dry skin conditions requiring low dose steroid treatment. การควบคุมดังกล่าวอาจมีความจำเป็นในสภาพที่ไม่รุนแรงและปรับปรุงสภาพผิวแห้งที่ต้องการการรักษาด้วยสเตียรอยด์ขนาดต่ำ

ข้อห้าม:

Rosacea, acne, perioral dermatitis, perianal and genital pruritus. Rosacea, สิว, ผิวหนังอักเสบ perioral, อาการคัน perianal และอวัยวะเพศ Hypersensitivity to any of the ingredients of the Diprosone presentations contra-indicates their use as does tuberculous and most viral lesions of the skin, particularly herpes simplex, vaccinia, varicella. ความไวต่อส่วนผสมใด ๆ ของการนำเสนอ Diprosone ตรงกันข้ามบ่งชี้การใช้งานของพวกเขาเช่นเดียวกับรอยโรควัณโรคและไวรัสส่วนใหญ่ของผิวโดยเฉพาะอย่างยิ่งเริมเริม, วัคซีน, varicella Diprosone should not be used in napkin eruptions, fungal or bacterial skin infections without suitable concomitant anti-infective therapy. ไม่ควรใช้ Diprosone ในการปะทุของผ้าเช็ดปากการติดเชื้อราที่ผิวหนังหรือแบคทีเรียโดยไม่ต้องมีการรักษาด้วยยาต้านการติดเชื้อที่เหมาะสม

คำเตือนและข้อควรระวังพิเศษสำหรับการใช้งาน:

Local and systemic toxicity is common, especially following long continuous use on large areas of damaged skin, in flexures or with polythene occlusion. ความเป็นพิษในท้องถิ่นและระบบเป็นเรื่องปกติโดยเฉพาะอย่างยิ่งหลังจากใช้งานต่อเนื่องเป็นเวลานานบนพื้นที่ขนาดใหญ่ของผิวที่เสียหายในการโค้งงอหรือการอุดตันด้วยพลาสติก If used in children or on the face courses should be limited to 5 days. หากใช้ในเด็กหรือหลักสูตรใบหน้าควร จำกัด 5 วัน Long term continuous therapy should be avoided in all patients irrespective of age. ควรหลีกเลี่ยงการรักษาอย่างต่อเนื่องในระยะยาวในผู้ป่วยทุกคนโดยไม่ จำกัด อายุ

ห้ามบดเคี้ยว

Topical corticosteroids may be hazardous in psoriasis for a number of reasons, including rebound relapses following development of tolerance, risk of generalised pustular psoriasis and local systemic toxicity due to impaired barrier function of the skin. คอร์ติโคสเตอรอยด์เฉพาะที่อาจเป็นอันตรายในโรคสะเก็ดเงินด้วยเหตุผลหลายประการรวมถึงการตอบสนองกำเริบตามการพัฒนาของความอดทนความเสี่ยงของโรคสะเก็ดเงิน pustular ทั่วไปและความเป็นพิษของระบบในท้องถิ่นเนื่องจากการทำงานของผิวหนังบกพร่อง Careful patient supervision is important. การดูแลผู้ป่วยอย่างระมัดระวังเป็นสิ่งสำคัญ

ทั่วไป: Systemic absorption of topical corticosteroids can produce reversible HPA axis suppression with the potential for glucocorticosteroid insufficiency after withdrawal of treatment. การดูดซึมระบบของ corticosteroids เฉพาะที่สามารถผลิตการปราบปรามแกน HPA ย้อนกลับที่มีศักยภาพในการไม่เพียงพอ glucocorticosteroid หลังจากถอนการรักษา Manifestations of Cushing's syndrome also can be produced in some patients by systemic absorption of topical corticosteroids while on treatment. อาการของกลุ่มอาการคุชชิงยังสามารถผลิตในผู้ป่วยบางรายโดยการดูดซึมของระบบ corticosteroids เฉพาะที่ในขณะที่ในการรักษา Patients receiving a large dose of a potent topical steroid applied to a large surface area should be evaluated periodically for evidence of HPA axis suppression. ผู้ป่วยที่ได้รับยาสเตียรอยด์เฉพาะที่มีขนาดใหญ่ที่ใช้กับพื้นที่ผิวขนาดใหญ่ควรได้รับการประเมินเป็นระยะเพื่อดูหลักฐานการปราบปรามแกน HPA If HPA axis suppression is noted, an attempt should be made to withdraw the drug, to reduce the frequency of application, or to substitute a less potent corticosteroid. หากสังเกตเห็นว่ามีการปราบปรามแกน HPA ควรพยายามถอนยาเพื่อลดความถี่ในการใช้หรือเปลี่ยนเป็นเตียรอยด์เตียรอยด์ที่มีศักยภาพน้อยกว่า

Recovery of HPA axis function is generally prompt and complete upon discontinuation of the drug. การฟื้นตัวของฟังก์ชั่นแกน HPA โดยทั่วไปจะเกิดขึ้นทันทีและเสร็จสิ้นเมื่อหยุดยาแล้ว Infrequently, signs and symptoms of steroid withdrawal may occur, requiring supplemental systemic corticosteroids. อาการและอาการแสดงของการถอนสเตียรอยด์อาจเกิดขึ้นไม่บ่อยนัก

ผลข้างเคียงใด ๆ ที่มีการรายงานต่อไปนี้การใช้ corticosteroids อย่างเป็นระบบรวมถึงการยับยั้งต่อมหมวกไตอาจเกิดขึ้นกับ corticosteroids เฉพาะที่โดยเฉพาะในทารกและเด็ก

ผู้ป่วยเด็กอาจมีความเสี่ยงต่อความเป็นพิษต่อระบบในปริมาณที่เท่ากันเนื่องจากผิวหนังมีขนาดใหญ่ขึ้นต่ออัตราส่วนมวลกาย

If irritation develops, treatment should be discontinued and appropriate therapy instituted. หากมีการระคายเคืองเกิดขึ้นควรหยุดการรักษาและทำการบำบัดที่เหมาะสม Diprosone is not for ophthalmic use. Diprosone ไม่ได้มีไว้สำหรับการใช้งานเกี่ยวกับโรคตา

Visual disturbance may be reported with systemic and topical (including, intranasal, inhaled and intraocular) corticosteroid use. การรบกวนทางสายตาอาจถูกรายงานด้วยการใช้ corticosteroid แบบเป็นระบบและเฉพาะที่ (รวมถึง intranasal, inhal และ intraocular) If a patient presents with symptoms such as blurred vision or other visual disturbances, the patient should be considered for referral to an ophthalmologist for evaluation of possible causes of visual disturbances which may include cataract, glaucoma or rare diseases such as central serous chorioretinopathy (CSCR) which have been reported after use of systemic and topical corticosteroids. หากผู้ป่วยมีอาการเช่นการมองเห็นไม่ชัดหรือมีการรบกวนทางสายตาอื่น ๆ ผู้ป่วยควรได้รับการพิจารณาเพื่อส่งต่อจักษุแพทย์เพื่อประเมินสาเหตุที่เป็นไปได้ของการรบกวนทางสายตาซึ่งอาจรวมถึงต้อกระจกต้อหินหรือโรคหายากเช่น ซึ่งมีการรายงานหลังการใช้ corticosteroids ในระบบและเฉพาะที่ ประชากรในเด็ก:

Paediatric patients may demonstrate greater susceptibility to topical corticosteroidinduced HPA axis suppression and to exogenous corticosteroid-induced HPA axis suppression and to exogenous corticosteroid effects than adult patients because of greater absorption due to a larger skin surface area to body weight ratio. ผู้ป่วยกุมารเวชศาสตร์อาจแสดงให้เห็นถึงความอ่อนไหวต่อการยับยั้งแกนของ HPA และการยับยั้งแกน HPA จากภายนอกและการสร้างคอร์ติโคสเตียรอยด์ภายนอกมากกว่าผู้ป่วยผู้ใหญ่เนื่องจากการดูดซึมมากขึ้นเนื่องจากพื้นที่ผิวขนาดใหญ่ต่ออัตราส่วนน้ำหนักตัว HPA axis suppression, Cushing's syndrome and intracranial hypertension have been reported in paediatric patients receiving topical corticosteroids. มีการรายงานการปราบปรามแกน HPA, กลุ่มอาการคุชชิงและความดันโลหิตสูงในกะโหลกศีรษะในผู้ป่วยเด็กที่ได้รับ corticosteroids Manifestations of adrenal suppression in paediatric patients include linear growth retardation, delayed weight gain, low plasma cortisol levels and an absence of response to ACTH stimulation. การแสดงออกของการปราบปรามต่อมหมวกไตในผู้ป่วยเด็กรวมถึงการชะลอการเจริญเติบโตเชิงเส้น, การเพิ่มน้ำหนักล่าช้าระดับคอร์ติซอลในพลาสมาต่ำและไม่มีการตอบสนองต่อการกระตุ้น ACTH Manifestations of intracranial hypertension include a bulging fontanelle, headaches and bilateral papilledema. อาการของความดันโลหิตสูงในกะโหลกศีรษะรวมถึงกระพุ้งโปน, ปวดหัวและ papilledema ทวิภาคี

ปฏิสัมพันธ์กับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการมีปฏิสัมพันธ์:

ไม่ระบุ

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร:

There are no adequate and well controlled studies of the teratogenic potential of topically applied corticosteroids in pregnant women. ไม่มีการศึกษาที่เพียงพอและมีการควบคุมอย่างดีเกี่ยวกับศักยภาพของทารกอวัยวะพิการที่เกิดจากการฉีด corticosteroids Therefore topical steroids should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus. ดังนั้นสเตียรอยด์เฉพาะที่ควรใช้ระหว่างตั้งครรภ์เฉพาะในกรณีที่ผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นแสดงให้เห็นถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์

It is not known whether topical administration of corticosteroids would result in sufficient systemic absorption to produce detectable quantities in breast milk. ไม่มีใครรู้ว่าการให้ยาคอร์ติโคสเตอรอยด์เฉพาะที่จะส่งผลให้มีการดูดซึมของระบบอย่างเพียงพอเพื่อผลิตปริมาณที่ตรวจพบได้ในน้ำนมแม่ Systemically administered corticosteroids are secreted into breast milk in quantities not likely to have a deleterious effect on the infant. คอร์ติโคสเตียรอยด์ที่ได้รับการบริหารระบบจะถูกหลั่งลงในน้ำนมแม่ในปริมาณที่ไม่น่าจะมีผลเสียต่อทารก Nevertheless, a decision should be made whether to discontinue the drug, taking into account the importance of the drug to the mother. อย่างไรก็ตามควรมีการตัดสินใจว่าจะหยุดยาหรือไม่โดยคำนึงถึงความสำคัญของยาเสพติดที่มีต่อแม่

ผลกระทบต่อความสามารถในการขับเคลื่อนและใช้งานเครื่องจักร:

ไม่ระบุ

ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์:

Diprosone skin preparations are generally well tolerated and side-effects are rare. การเตรียมผิวของ Diprosone โดยทั่วไปจะยอมรับได้ดีและผลข้างเคียงจะหายาก The systemic absorption of betamethasone dipropionate may be increased if extensive body surface areas or skin folds are treated for prolonged periods or with excessive amounts of steroids. การดูดซึมของ Betamethasone Dipropionate อาจเพิ่มขึ้นหากบริเวณผิวของร่างกายที่กว้างขวางหรือรอยพับของผิวหนังได้รับการรักษาเป็นระยะเวลานานหรือมีเตียรอยด์ในปริมาณที่มากเกินไป Suitable precautions should be taken in these circumstances, particularly with infants and children. ควรใช้ความระมัดระวังอย่างเหมาะสมในสถานการณ์เหล่านี้โดยเฉพาะกับทารกและเด็ก

อาการไม่พึงประสงค์ในท้องถิ่นต่อไปนี้ที่ได้รับรายงานจากการใช้ Diprosone ได้แก่ : การเผาไหม้, คัน, ระคายเคือง, ความแห้งกร้าน, รูขุมขน, hypertrichosis, การปะทุของสิว, hypopigmentation, ผิวหนังอักเสบ perioral, ผิวหนังอักเสบติดเชื้อรอง, striae และ miliaria

การใช้อย่างต่อเนื่องโดยไม่มีการหยุดชะงักอาจส่งผลให้เกิดการฝ่อของผิวหนัง, striae และการขยายหลอดเลือดผิวเผินโดยเฉพาะบนใบหน้า

มีการรายงานการมองเห็นภาพซ้อนที่มีการใช้ corticosteroid (ไม่ทราบความถี่)

ยาเกินขนาด:

Excessive prolonged use of topical corticosteroids can suppress pituitaryadrenal functions resulting in secondary adrenal insufficiency which is usually reversible. การใช้คอร์ติโคสเตอรอยด์ในร่างกายเป็นเวลานานมากเกินไปสามารถยับยั้งการทำงานของต่อมใต้สมองส่งผลให้ต่อมหมวกไตไม่เพียงพอซึ่งมักจะกลับด้าน In such cases appropriate symptomatic treatment is indicated. ในกรณีดังกล่าวแสดงให้เห็นการรักษาตามอาการ If HPA axis suppression is noted, an attempt should be made to withdraw the drug, reduce the frequency of application, or to substitute a less potent steroid. หากสังเกตเห็นว่ามีการปราบปรามแกน HPA ควรพยายามถอนยาลดความถี่ในการใช้หรือเปลี่ยนสเตียรอยด์ที่มีศักยภาพน้อยลง

ปริมาณสเตียรอยด์ของแต่ละหลอดต่ำมากจนมีพิษน้อยหรือไม่มีเลยในกรณีที่มีการกลืนกินโดยไม่ตั้งใจ

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา:

คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

การเตรียม Diprosone ประกอบด้วยเอสเทอร์ dipropionate ของ betamethasone ซึ่งเป็น glucocorticoid แสดงคุณสมบัติทั่วไปของ corticosteroids

ในขนาดทางเภสัชวิทยา, corticosteroids จะใช้เป็นหลักสำหรับการต้านการอักเสบและ / หรือผลการปราบปรามภูมิคุ้มกัน

Topical corticosteroids such as betamethasone dipropionate are effective in the treatment of a range of dermatoses because of their anti-inflammatory, antipruritic and vasoconstrictive actions. corticosteroids เฉพาะที่เช่น betamethasone dipropionate มีประสิทธิภาพในการรักษาโรคผิวหนังหลากหลายชนิดเนื่องจากมีฤทธิ์ในการต้านการอักเสบยาแก้คันและ vasoconstrictive However, while the physiologic, pharmacologic and clinical effects of the corticosteroids are well known, the exact mechanisms of their action in each disease are uncertain. อย่างไรก็ตามในขณะที่ผลกระทบทางสรีรวิทยายาและทางคลินิกของ corticosteroids เป็นที่รู้จักกันดีกลไกที่แน่นอนของการกระทำของพวกเขาในแต่ละโรคมีความไม่แน่นอน

คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

ขอบเขตของการดูดซึม percutaneous ของ corticosteroids เฉพาะจะถูกกำหนดโดยปัจจัยหลายอย่างรวมถึงยานพาหนะ, ความสมบูรณ์ของอุปสรรคผิวหนังและการใช้น้ำอุดตัน

Topical corticosteroids can be absorbed through intact, normal skin. corticosteroids เฉพาะที่สามารถดูดซึมผ่านผิวหนังเหมือนเดิมและไม่เป็นอันตราย Inflammation and/or other disease processes in the skin may increase percutaneous absorption. การอักเสบและ / หรือกระบวนการของโรคอื่น ๆ ในผิวหนังอาจเพิ่มการดูดซึมผ่านผิวหนัง Occlusive dressings substantially increase the percutaneous absorption of topical corticosteroids. น้ำอุดตันเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญการดูดซึม percutaneous ของ corticosteroids เฉพาะที่

Once absorbed through the skin, topical corticosteroids enter pharmacokinetic pathways similar to systemically administered corticosteroids. เมื่อดูดซึมผ่านผิวหนัง corticosteroids เฉพาะที่จะเข้าสู่เส้นทางเภสัชจลนศาสตร์คล้ายกับ corticosteroids บริหารระบบ Corticosteroids are bound to plasma proteins in varying degrees, are metabolised primarily in the liver and excreted by the kidneys. คอร์ติโคสเตอรอยด์จะถูกจับกับพลาสมาโปรตีนในองศาที่แตกต่างกันส่วนใหญ่ถูกเผาผลาญในตับและถูกขับออกมาโดยไต Some of the topical corticosteroids and their metabolites are also excreted in the bile. คอร์ติโคสเตอรอยด์เฉพาะบางส่วนและสารของพวกเขาก็ถูกขับออกมาในน้ำดี